Recent research that is shown at the annual meeting of the European Association for the Study of Diabetes in Vienna, Austria, and simultaneously published in the New England Journal of Medicine (NEJM), highlights promising results for Orforglipron, a new once a day-like Peptide-1) Receptor receptor receptor receptor receptor receptor receptor receptor receptor receptor receptor receptor receptor-agonist. Este tratamiento innovador ha demostrado una pérdida de peso considerable en personas que viven con obesidad que no tienen diabetes tipo 2. El estudio, dirigido por el Dr. Sean Wharton de la Universidad McMaster y la Clínica de Manejo de Peso de Wharton en Ontario, Canadá, fue patrocinado por Eli Lilly, la compañía farmacéutica detrás de Orforglipron.
Este estudio de fase 3 fue un estudio multinacional, aleatorizado y doble ciego que involucró a 3.127 pacientes en nueve países, incluidos Estados Unidos, China, Brasil, India, Japón, Corea del Sur, España, Eslovaquia y Taiwán. Los participantes fueron asignados para recibir una de las tres dosis de Orforglipron (6 mg, 12 mg o 36 mg) o un placebo durante una duración de 72 semanas, además de una dieta saludable y actividad física. El objetivo principal era evaluar el cambio porcentual en el peso corporal desde la línea de base hasta la semana 72.
Los hallazgos indicaron una diferencia considerable en la reducción del peso corporal en los grupos de tratamiento. Los pacientes que recibieron 6 mg, 12 mg y 36 mg Orforgripron, experimentaron reducciones de peso promedio de 7.5%, 8.4%y 11.2%respectivamente, en comparación con solo una reducción del 2.1%en el grupo placebo. En particular, más de la mitad de los participantes en el grupo de dosis más alta alcanzaron una reducción de peso del 10% o más, con un 18.4% redujo su peso en al menos un 20%. Esto es considerable porque una reducción de peso del 10% se reconoce como un objetivo terapéutico vinculado a mejores resultados de salud.
Además, el estudio mostró mejoras en estadísticas de salud adicionales, como la circunferencia de la cintura, la presión arterial sistólica, los niveles de triglicéridos y los niveles de colesterol no HDL en los tratados con Orforglipron, lo que enfatiza los posibles beneficios cardiometabólicos. Mientras que algunos efectos secundarios fueron necesarios para detener el tratamiento con un pequeño porcentaje de los participantes, que oscilaban entre 5.3% y 10.3% en los grupos Orforglipron versus 2.7% en el grupo placebo, estos fueron principalmente gastrointestinales de la naturaleza y, en general, leve a moderado.
El equipo de investigación señaló que los agonistas actuales del receptor GLP-1, como la semaglutida, a menudo requieren inyecciones subcutáneas, lo que puede obstaculizar el cumplimiento del tratamiento de accesibilidad y terapia. Por otro lado, la formulación oral de Orforglipron puede ampliar el alcance de las intervenciones de obesidad a las que actualmente están marginadas por los costos y la incomodidad de las terapias inyectables.
A pesar de los resultados positivos, los autores reconocieron ciertas restricciones en la prueba, como no comparar los resultados con los medicamentos establecidos de gestión de la obesidad y el uso de umbrales de IMC basados en poblaciones predominantemente blancas, que las personas con IMC más bajo pueden pasar por alto pero no están en peligro como resultado de la adiposidad. Sin embargo, enfatizaron la diversidad de la demografía del estudio, con más del 35% de los participantes siendo hombres y representación en cuatro continentes.
Los resultados no pasaron desapercibidos porque los autores han confirmado sus conclusiones con respecto a la eficacia y el perfil de seguridad de Orforglipron. Insinuaron que, en espera de la aprobación de las regulaciones, este nuevo tratamiento podría allanar el camino para opciones de gestión de obesidad más accesibles para poblaciones que previamente estaban en desventaja.
Orforglipron está esperando la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y agencias similares en todo el mundo. La esperanza es que la aprobación final mejore el panorama de los tratamientos de obesidad, que ofrece un nuevo camino para las personas necesitadas.
