Administración de Trump debido a la rápida aprobación de la leucovorina, ya que el tratamiento con autismo es la crítica de los expertos


El reciente anuncio del gobierno de Trump sobre la reutilización de una medicina de larga duración, Leucovorin, porque el tratamiento para el autismo ha generado una considerable controversia y escepticismo entre los expertos en el campo de la medicina. El Dr. Richard Frye, un neurólogo pediátrico con sede en Arizona que inicialmente introdujo la idea de los funcionarios federales de salud, expresó su sorpresa sobre el rápido proceso de aprobación y señaló que esperaba que se necesitaran investigaciones y estudios clínicos más extensos antes de cualquier aprobación.

Frye, quien dirigió los esfuerzos para ajustar el medicamento para el tratamiento del autismo, declaró que la decisión de la administración pasó por alto la validación científica necesaria. Los críticos, incluidas importantes organizaciones de abogados e investigadores de autismo, rápidamente se convirtieron en el anuncio. David Mandell, psiquiatra de la Universidad de Pensilvania, subrayó las limitaciones de los estudios existentes que apoyan la efectividad de Leucovorin, señalando que la evidencia es débil y mínima.

La investigación indica que el autismo tiene un componente genético significativo y Mandell advirtió contra llegar a conclusiones con respecto a los tratamientos sin evidencia sólida. Sin embargo, algunos médicos comenzaron a recetar leucovorine en función del uso anterior en quimioterapia, lo que podría conducir a una adopción generalizada sin un apoyo sólido. Las pautas actuales sugieren que la investigación adicional está justificada, en particular para los pacientes con autismo que pueden tener una deficiencia de ácido fólico, pero los investigadores enfatizan que sacar el medicamento de los exámenes clínicos controlados son los riesgos inapropiados.

La leucovorina se convierte en un tema de interés debido a su conversión en ácido fólico, una vitamina crucial para el desarrollo prenatal. Sin embargo, su impacto después del nacimiento sigue siendo ambiguo. Este enlace era más bien un tema de discusión hace más de dos décadas, especialmente cuando la evidencia sugirió que ciertas personas con autismo tenían niveles bajos de ácido fólico como resultado de la interferencia de anticuerpos. Sin embargo, las conclusiones más amplias han indicado que existen tendencias familiares comunes, porque los hermanos y hermanas de individuos autistas también pueden experimentar un bajo ácido fólico sin mostrar síntomas de autismo.

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Los intentos de Frye de investigar el potencial de Leucovorin, confrontados con obstáculos financieros, de modo que sale de las instituciones académicas tradicionales para seguir caminos innovadores. A principios de este año, él, junto con otros investigadores, formó la Coalición de Discovery Autism, buscando colaboración con funcionarios de salud del gobierno. Supuestamente, sus discusiones atrajeron la atención de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que finalmente decidió revisar el etiquetado de la versión genérica existente de Leucovorin en lugar de hacer una nueva formulación demasiado verde, posiblemente descarriló los planes de Frye para su propia versión.

Con este desarrollo, se espera que los médicos tengan una mayor latitud al recetar el medicamento, lo que expresa preocupación por la falta de consenso sobre los efectos precisos sobre el autismo. Los especialistas advierten sobre leucovorina por el entusiasmo prematuro, porque los precedentes históricos muestran que los tratamientos prometedores a menudo vacilan durante las pruebas a gran escala. El desafío sigue siendo que no todas las personas con autismo tienen los anticuerpos en los que Leucovorin quiere concentrarse, de modo que los esfuerzos son complicados para identificar candidatos adecuados para la droga.

El creciente interés en Leucovorin se refleja en las comunidades en línea, donde los padres que buscan respuestas para sus hijos esperan encontrar tratamientos efectivos. Un padre, Brian Noonan, descubrió la medicina a través de una pregunta en línea e informó mejoras en las interacciones sociales de su hijo después de comenzar el tratamiento. Aunque reconoce que no hay remedio, estos desarrollos han ofrecido una esperanza considerable.

A medida que continúa la conversación sobre el tratamiento del autismo, el debate sobre la idoneidad y la seguridad de la leucovorina sigue siendo crítico, subraya la necesidad de una investigación diligente y el cumplimiento de los protocolos médicos establecidos.



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