Los cardiólogos adoptan con entusiasmo un nuevo tratamiento basado en equipos para la hipertensión, conocido como denervación renal, e instan a expandir la cobertura de la cobertura del paciente para una demografía significativa. En anticipación de una disposición definitiva que cubre a Medicare, esperada a principios de octubre, innumerables partes interesadas, incluidas los médicos y las organizaciones médicas, presentaron comentarios públicos a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), abogan por el reembolso nacional.
Este impulso viene a la luz de las estadísticas alarmantes de que aproximadamente el 75% de los adultos estadounidenses con hipertensión no están bajo control. Muchos médicos hablan sobre las devastadoras consecuencias de la presión arterial no controlada en pacientes que han sufrido accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos, insuficiencia cardíaca y enfermedades renales. La denervación renal se considera una solución prometedora que podría detener el progreso de tales complicaciones. «La denervación renal (RDN) representa un avance significativo, que ofrece una nueva herramienta para reducir la presión arterial y reformar los resultados a largo plazo de una manera que alguna vez parecía fuera de alcance», dijo Oluwaeun Akinseye, un cardiólogo intervencionista con la salud metodista Le Bonheur en Memphis.
A finales de 2023, dos dispositivos de denervación renal recibieron la aprobación de la FDA: el sistema paraíso basado en la ecografía de Symplicity Symplicity Spyral y Recor Medical. Sin embargo, la asignación de seguro limitada ha impedido una aceptación clínica más amplia de estos dispositivos. Se espera que el CMS ENT esperado facilite un mayor uso de este tratamiento mínimamente invasivo para pacientes cuya presión arterial permanece inmanejable a pesar de los ajustes de estilo de vida y medicamentos.
Varios cardiólogos compartieron experiencias positivas con el procedimiento en sus comentarios al CMS. Eric Secemsky, del Beth Israel Deaconess Medical Center, informó que más de 30 pacientes que fueron tratados en su programa de hipertensión fueron despedidos el mismo día sin complicaciones y habían sufrido las mejoras en la presión arterial. «Nuestra única barrera importante hasta la fecha ha sido la falta de reembolso», notó.
Omar Hyder del Instituto Cardiovascular de la Salud de la Universidad de Brown no solo describió el tratamiento como seguro y simple, sino también de manera muy efectiva, indicando reducciones drásticas de la presión arterial en algunos casos que hicieron posible una reducción en los medicamentos.
El camino hacia la aprobación de la denervación renal no ha estado exento de desafíos. El procedimiento incluye el envío de etapas energéticas para ablarar los nervios hiperactivos en la vecindad de los riñones que contribuyen a la hipertensión, lo que reduce la presión arterial. El interés de Medtronic en la denervación renal se intensificó después de la adquisición de Ardian en 2011. Sin embargo, el camino hacia la aprobación de la FDA fue difícil, especialmente después del estudio Symplicity HTN-3 de 2014, que no mostró una efectividad significativa en comparación con un grupo simulado, aunque confirmó la seguridad.
A pesar de los contratiempos, Medtronic persistió y la eficacia del tratamiento se validó en las investigaciones posteriores. El estudio Spyral HTN-OFF de 2022, que se centró en pacientes que no estaban tomando fármacos antihipertensivos, alcanzó reducciones de presión arterial estadísticamente significativas, de modo que la FDA era aún más apropiada. Tanto los dispositivos de Medtronic como los de Recor recibieron la autorización de la FDA, aunque la reducción de la presión arterial fue modesta, líderes principales como Vivek Bhalla de la Universidad de Stanford para afirmar que incluso las mejoras menores pueden reducir significativamente los riesgos cardiovasculares.
Si bien los profesionales de la salud expresan optimismo sobre la denervación renal, enfatizan que el reembolso es de vital importancia para este progreso para influir positivamente en la salud pública. «El reembolso de estos procedimientos es un paso necesario para traducir estos estudios de investigación en la audiencia más amplia para mejorar los porcentajes malos malos de control de la presión arterial en los Estados Unidos», enfatizó Bhalla.
Michael Rosenberg, un cardiólogo intervencionista, compartió sus experiencias con más de 30 casos usando el dispositivo de Reger y afirmó que los resultados del mundo real han superado las expectativas de la literatura. «La satisfacción del paciente ha sido muy alta. Diría que fue un éxito rotundo desde la posición de bienvenida, el resultado y la seguridad de los pacientes», dijo Rosenberg.
Una discusión crucial entre los partidarios gira en torno a cómo se define la presión arterial. Muchos afirman que el umbral propuesto de CMS de 140/90 mm Hg podría excluir a los pacientes con hipertensión sistólica aislada, una condición común en adultos mayores. Varias organizaciones médicas han recomendado adoptar una definición basada exclusivamente en presión arterial sistólica de más de 140 mm Hg para un enfoque más inclusivo.
Además, hay llamados a más flexibilidad en los requisitos para líneas de tiempo de medicamentos, consultación médica y programas de tratamiento multidisciplinario. Araya Negash de Corewell Health enfatizó la importancia del acceso justo a las decisiones de tratamiento, que establece: «Si bien presentamos una nueva era en el manejo de la hipertensión, es esencial que mantengamos la innovación equilibrada con el acceso justo para garantizar que todos los pacientes que puedan beneficiarse de esta terapia puedan recibirlo».
