Los reguladores de atención médica de Estados Unidos han intensificado sus esfuerzos para combatir la venta de versiones falsificadas o no aprobadas de Botox y medicamentos inyectables similares. El miércoles, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) envió cartas de advertencia a 18 sitios web que comercializan estos productos potencialmente peligrosos. Las acciones de la agencia son en respuesta a informes de lesiones relacionadas con el uso de estos artículos falsificados, que se han relacionado con efectos secundarios tóxicos graves.
El Botox, un producto altamente regulado, es reconocido como una forma diluida y purificada de toxina botulínica, una de las sustancias más letales que se conocen. Funciona bloqueando temporalmente las señales nerviosas, lo que provoca la relajación muscular. Aunque se hizo famoso principalmente por sus usos cosméticos (suavizar las arrugas), también se utiliza para tratar una variedad de afecciones médicas, incluido el alivio de la migraña, los espasmos musculares y ciertas afecciones oculares.
Las cartas de advertencia de la FDA se dirigieron principalmente a sitios web de cosméticos, donde se vendían versiones no autorizadas o mal etiquetadas de inyecciones similares a Botox. Estos medicamentos no están aprobados por la FDA, lo que plantea importantes problemas de salud. El Botox original fue introducido por Allergan en 1989 y, a lo largo de los años, la FDA ha aprobado varias formulaciones competidoras.
Todos los productos de Botox aprobados por la FDA vienen con un recuadro de advertencia que indica que pueden provocar efectos secundarios graves o incluso potencialmente mortales. En casos raros, la toxina puede migrar desde el lugar de la inyección, afectando potencialmente los músculos esenciales para respirar y tragar. Los síntomas asociados con el botulismo, una forma grave de intoxicación alimentaria causada por la toxina botulínica, pueden aparecer varias horas después de una inyección. Estos síntomas incluyen dificultad para tragar o respirar, dificultad para hablar y debilidad muscular notable.
En su anuncio, la FDA enfatizó que los pacientes sólo deben recibir dichos tratamientos por parte de profesionales de la salud capacitados y autorizados. La agencia recomendó encarecidamente que cualquier persona que muestre signos de botulismo busque atención médica inmediata. Los riesgos potenciales asociados con productos no regulados resaltan la importancia de concienciar al paciente y garantizar prácticas de administración seguras en tratamientos médicos y cosméticos.
